GMP制藥車間

GMP制藥車間認證設計施工

設計依據?

1)<藥品生產質量管理規范>

2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>

3)<藥品生產管理規范實施指南>

4)<潔凈廠房設計規范>

5)<采暖通風與空氣調節設計規范>

6)<甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

7)<驗證文件分析

潔凈度：垂直流百級無塵車間、垂直流千級無塵車間、萬級混合流無塵車間、十萬級亂流無塵車間。

潔凈系統工程

1.中央空調機組 2.潔凈空氣系統 3.空調冷凍水系統??

潔凈裝修工程

1.潔凈室彩鋼板墻板 2.潔凈室彩鋼板天花 3.潔凈室PVC、自流平防靜電地面 。

通排風系統?

1.無塵車間、生產設備排風系統 2.廢氣環保處理設備?

消防設施改造工程

1.排防煙系統 2.火災自動報警 3.水消防噴淋系統 4.氣體消防系統 5.泡沫消防系統?

弱電系統工程

1.消防自控系統 2.溫濕度自控系統 3.壓力自控系統 4.風機調速變頻系統

潔凈室、儀器、耗材提供

1.各類試驗臺柜 2.各類通風柜 3.凈化設備、耗材 4.潔凈室常用儀器、設備、耗材

潔凈室配套工程

1給排水管道 2.純水設備管道 3.高純氣體管道設施 4.電氣設備與照明系統配電工程

咨詢規劃設計專線：135 3318 9908? 潔凈工程師

英倫 具有多年GMP、FDA、SC體系認證等生產環境的工程經驗。

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