GMP制藥車間認證設計施工
設計依據?
1)<藥品生產質量管理規范>
2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>
3)<藥品生產管理規范實施指南>
4)<潔凈廠房設計規范>
5)<采暖通風與空氣調節設計規范>
6)<甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;
7)<驗證文件分析
潔凈度:垂直流百級無塵車間、垂直流千級無塵車間、萬級混合流無塵車間、十萬級亂流無塵車間。
潔凈系統工程
1.中央空調機組 2.潔凈空氣系統 3.空調冷凍水系統??
1.潔凈室彩鋼板墻板 2.潔凈室彩鋼板天花 3.潔凈室PVC、自流平防靜電地面 。
1.無塵車間、生產設備排風系統 2.廢氣環保處理設備?
1.排防煙系統 2.火災自動報警 3.水消防噴淋系統 4.氣體消防系統 5.泡沫消防系統?
1.消防自控系統 2.溫濕度自控系統 3.壓力自控系統 4.風機調速變頻系統
1.各類試驗臺柜 2.各類通風柜 3.凈化設備、耗材 4.潔凈室常用儀器、設備、耗材
1給排水管道 2.純水設備管道 3.高純氣體管道設施 4.電氣設備與照明系統配電工程
咨詢規劃設計專線:135 3318 9908? 潔凈工程師
英倫 具有多年GMP、FDA、SC體系認證等生產環境的工程經驗。
根據客戶研發、生產、檢驗的需求,依據相關體系審查細則提供優良解決方案。
英倫 多年來助力眾多企業建設良好生產規范作業環境。
P2實驗室在分為四個安全等級的指生物實驗室安全防護排名第三,最高為P4,是安全等級的…
醫療潔凈裝備工程-冷熱源機組的選擇醫療凈化區域通常位于建筑內區,相對普通環境是一個…
潔凈手術部的各類潔凈用房細菌濃度和潔凈度級別除應符合相應等級的要求外,還應按設計…
隨著科學技術的不斷發展,現代工藝產品的生產和現代科學實驗活動對室內空氣潔凈度的要求…